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印度關(guān)于醫(yī)療、食品、能效等方面的幾種認(rèn)證,你了解多少?

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1CDSCO認(rèn)證

醫(yī)療器械認(rèn)證

醫(yī)療器械一直是印度政府關(guān)注和監(jiān)管的對(duì)象。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和該國對(duì)醫(yī)療器械需求的急劇增長,新的改革和規(guī)則已經(jīng)生效。2017 年醫(yī)療器械規(guī)則 (MDR) 由中央和州監(jiān)管機(jī)構(gòu)分別管理。監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類,并制定了相對(duì)簡單的許可證申請(qǐng)程序。同樣,政府還頒布了醫(yī)療器械進(jìn)口規(guī)則和指南。因此,只需有一位印度授權(quán)代表 (AIR) 即可申請(qǐng)?jiān)S可證。隨著政府的改革干預(yù)和努力(例如 SUGAM 門戶),獲得醫(yī)療器械許可證現(xiàn)在已成為所有醫(yī)療器械(包括體外醫(yī)療器械)的快速程序,進(jìn)口或制造都需要獲得 CDSCO 的許可。在這里,批準(zhǔn)由 CDSCO 的州許可機(jī)構(gòu) (SLA) 或中央許可機(jī)構(gòu) (CLA) 頒發(fā)。

化妝品認(rèn)證

您是否知道,任何在印度進(jìn)口或制造的化妝品、醫(yī)療器械都需要獲得印度當(dāng)局的注冊(cè)/許可。中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織 (CDSCO) 是中央藥品管理局,負(fù)責(zé)履行《藥品和化妝品法》賦予中央政府的職能。

根據(jù) CDSCO 的通知,任何被涂抹、傾倒、灑落或噴灑在人體或其任何部位上,或被引入或以其他方式應(yīng)用于人體或其任何部位以清潔、美化、提升吸引力或改變外觀的產(chǎn)品,包括任何旨在用作化妝品成分的物品。

根據(jù) 1940 年《藥品和化妝品法》和 2020 年《化妝品規(guī)則》的規(guī)定,印度的化妝品進(jìn)口通過 CDSCO 的注冊(cè)制度進(jìn)行監(jiān)管。

2PESO 認(rèn)證

PESO(印度石油和爆炸物安全組織)是商務(wù)部下屬的重要部門之一,負(fù)責(zé)查閱法定安全法規(guī),以保障公共安全、生命、財(cái)產(chǎn)和環(huán)境。它主要涵蓋石油和天然氣行業(yè)、石油和天然氣行業(yè)使用的產(chǎn)品以及在危險(xiǎn)區(qū)域使用的產(chǎn)品的強(qiáng)制性許可。

以下產(chǎn)品屬于 PESO 的管轄范圍

爆炸性防火產(chǎn)品

壓力容器

氣瓶

爆炸性材料處理、運(yùn)輸、處置以及天然氣和石油行業(yè)使用的產(chǎn)品

3、印度食品安全與標(biāo)準(zhǔn)局 (FSSAI)

印度食品安全與標(biāo)準(zhǔn)局 (FSSAI) 是根據(jù) 2006 年《食品安全與標(biāo)準(zhǔn) (FSS) 法》成立的。FSSAI 的主要職責(zé)是維護(hù)食品制品和食品制造、加工、分銷、銷售和進(jìn)口的標(biāo)準(zhǔn),以確保人類食用的食品安全且健康。任何從事食品行業(yè)的實(shí)體都必須在 FSSAI 注冊(cè),無論是食品制造、加工、包裝、銷售還是分銷。

FSSAI 法規(guī)

? 食品企業(yè)的許可和注冊(cè)

? 食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和食品添加劑

? 禁止和限制銷售某些食品

? 食品中的污染物、毒素和殘留物法規(guī)

? 食品包裝和標(biāo)簽法規(guī)

? 實(shí)驗(yàn)室和采樣分析

? 安全食品的進(jìn)口

? 非特定食品和食品成分的批準(zhǔn)

? 有機(jī)食品法規(guī)

? 素食食品法規(guī)

? 酒精飲料

? 食品強(qiáng)化

? 廣告和聲明

? 食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證指南

包裝和標(biāo)簽的強(qiáng)制性聲明

? 包裝上的食品名稱(包括商品名或說明)

? 按重量和體積降序排列的成分列表

? 營養(yǎng)信息

? 素食/非素食標(biāo)識(shí)

? 食品添加劑和色素/香料的具體聲明

? 制造商名稱和地址

? 凈含量

? 零售價(jià)(含所有稅費(fèi))

? 消費(fèi)者護(hù)理詳情

? 批號(hào)/代碼號(hào)/批次標(biāo)識(shí)

? 制造/包裝日期

? 最佳食用日期和使用日期

? 進(jìn)口食品的原產(chǎn)國

? 使用說明

? 帶標(biāo)識(shí)的 FSSAI 許可證號(hào)

每個(gè)類別的 FSSAI 許可證或注冊(cè)的有效期為 1 5 年,應(yīng)在到期前 30 天進(jìn)行續(xù)期。

4、印度BEE能效認(rèn)證

印度政府 (GOI) 2002 3 1 日根據(jù)《2001 年能源保護(hù)法》的規(guī)定,在電力部下設(shè)立了能源效率局 (BEE),以制定政策和戰(zhàn)略,降低印度經(jīng)濟(jì)的能源強(qiáng)度。

為了實(shí)現(xiàn)降低經(jīng)濟(jì)能源強(qiáng)度的目標(biāo),BEE 推出了 S&L 認(rèn)證計(jì)劃,通過減少家用電器的能源消耗來實(shí)現(xiàn)能源效率的好處。該法規(guī)的主要目的是讓消費(fèi)者對(duì)所銷售產(chǎn)品的節(jié)能(從而節(jié)省成本)潛力做出明智的選擇。

受監(jiān)管的產(chǎn)品必須經(jīng)過 BEE 批準(zhǔn)并貼上星號(hào)標(biāo)簽才能在印度市場(chǎng)上制造/銷售,因此,產(chǎn)品制造商/進(jìn)口商/貿(mào)易商有責(zé)任滿足該部門制定的能源性能標(biāo)準(zhǔn)。

5、印度電子通信產(chǎn)品MTCTE認(rèn)證

電信工程中心 (TEC) 是電信部的技術(shù)部門,負(fù)責(zé)制定電信產(chǎn)品、服務(wù)和網(wǎng)絡(luò)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。TEC 在印度電信生態(tài)系統(tǒng)中發(fā)揮著重要作用,通過為印度電信行業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)一流電信網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展和不同網(wǎng)絡(luò)的無縫集成。

印度電信部 (DOT) 發(fā)布了《印度電信(修訂)規(guī)則》,其中規(guī)定了印度對(duì)電信設(shè)備 (MTCTE) 的強(qiáng)制性測(cè)試和認(rèn)證要求。該公報(bào)指出,所有連接或能夠連接到印度電信網(wǎng)絡(luò)、打算在印度銷售、制造或進(jìn)口的 IT 和電信設(shè)備都需要遵守 MTCTE 規(guī)定。

根據(jù)該計(jì)劃,TEC 發(fā)布了相關(guān)產(chǎn)品線的標(biāo)準(zhǔn),即基本要求 (ER),并向符合 ER 中概述的規(guī)格的產(chǎn)品頒發(fā)證書。產(chǎn)品需要根據(jù)安全、EMI EMC、技術(shù)和安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試。在四個(gè)不同的階段中,共有 55 個(gè)產(chǎn)品類別已根據(jù)該法規(guī)獲得通知,這些產(chǎn)品只有在獲得 TEC 的有效注冊(cè)證書后才能進(jìn)口到印度。預(yù)計(jì)在接下來的階段中將有更多產(chǎn)品類別獲得通知。

無線規(guī)劃與協(xié)調(diào)

通信部無線規(guī)劃與協(xié)調(diào) (WPC) 部門隸屬于電信部 (DoT),負(fù)責(zé)頻譜管理(包括許可),并滿足全國所有無線用戶的需求。它通過頒發(fā)建立、維護(hù)和運(yùn)營無線電臺(tái)的許可證來履行中央政府的法定職能。WPC 隸屬于通信部電信部,擁有五個(gè)地區(qū)許可辦公室,總部位于新德里

6、印度EPRA認(rèn)證

2018-19 年,印度僅收集了總電子廢棄物的 10%。一項(xiàng)調(diào)查顯示,全球每年產(chǎn)生 5400 萬噸電子廢棄物,其中只有 20% 被回收。印度本身每年產(chǎn)生 200 萬公噸電子廢棄物,其中只有極小一部分通過適當(dāng)渠道回收。為了應(yīng)對(duì)電子廢棄物對(duì)環(huán)境和人類健康的嚴(yán)重影響,印度政府于 2016 年出臺(tái)了電子廢棄物管理規(guī)則,其主要目標(biāo)是確保對(duì)電子廢棄物進(jìn)行環(huán)保管理。

電子廢棄物管理規(guī)則由環(huán)境、森林和氣候變化部于 2016 年公布,并于 2017 10 月開始實(shí)施。規(guī)則規(guī)定,每個(gè)生產(chǎn)者(制造商、進(jìn)口商、經(jīng)銷商、零售商、電子零售商等)必須從中央污染控制委員會(huì) (CPCB) 獲得 EPRA(生產(chǎn)者責(zé)任延伸授權(quán)),以便通過渠道合作伙伴(即 PRO(生產(chǎn)者責(zé)任組織))單獨(dú)或集體處理根據(jù)規(guī)則公布的電子垃圾,并進(jìn)行安全無害處置。

從事以下任何活動(dòng)的實(shí)體均須向中央污染控制委員會(huì)注冊(cè)并獲得電子廢棄物 EPR 授權(quán)。

? 任何以自有品牌制造并提供銷售電氣和電子設(shè)備及其組件或消耗品或零件或備件的實(shí)體;

? 以自有品牌提供銷售由其他制造商或供應(yīng)商生產(chǎn)的組裝電氣和電子設(shè)備及其組件或消耗品或零件或備件;

? 提供銷售進(jìn)口電氣和電子設(shè)備及其組件或消耗品或零件或備件;

? 進(jìn)口二手電氣和電子設(shè)備的實(shí)體。

電子廢棄物(管理)規(guī)則

? 信息技術(shù)和電信設(shè)備

? 消費(fèi)電子電氣和光伏板

? 大型和小型電氣和電子設(shè)備

? 電氣和電子工具(大型固定工業(yè)工具除外)

? 玩具、休閑和運(yùn)動(dòng)設(shè)備

? 醫(yī)療器械(所有植入和感染產(chǎn)品除外)實(shí)驗(yàn)室儀器

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