由于新冠肺炎疫情在印度蔓延。醫(yī)療器械作為抗擊疫情重要的物資在印度需求量較大。2021年6月18日，印度質(zhì)量委員會和印度醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會正式啟動“印度醫(yī)療器械認(rèn)證+”計劃（Indian Certification of Medical Devices Plus, 簡稱ICMED 13485 Plus）。該計劃旨在整合質(zhì)量管理體系和通過根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對產(chǎn)品進(jìn)行見證試驗的產(chǎn)品質(zhì)量驗證過程。這也是全球首個將質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管要求相結(jié)合的認(rèn)證計劃。
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產(chǎn)品清單 |
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商品 |
簡介 |
等級 |
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超聲機(jī)和彩色多普勒機(jī) |
便攜式和手推車式數(shù)字黑白超聲掃描機(jī) |
B |
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多通道病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng) |
高端和低端預(yù)配置模塊化多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 |
B |
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脈搏血氧計 |
指端脈搏血氧儀 |
B |
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心電圖機(jī)(ECG機(jī)器） |
單通道數(shù)字ECG機(jī) |
B |
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輸液泵（注射器和容量） |
0.5ml至100ml的注射器和容量泵患者緩慢用藥泵 |
B |
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醫(yī)院家具 |
電動和手動操作環(huán)氧涂層、ICU床、Fowler床、半Fowler床、床邊儲物柜、病人擔(dān)架推車、敷料推車、靜脈支架等。 |
A |
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全球醫(yī)用制氧機(jī) |
采用變壓吸附原理，可在恒溫下從空氣中分離出氧氣、氮氣等氣體 |
B |
